招聘人数：5

职位信息

医疗器械产品注册经理：

岗位职责：

1、了解中国的医疗器械注册相关法律，技术指导原则和申报流程，熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系；

2、熟悉医疗器械GMP、 CE认证，以及欧美医疗器械注册法规和有关指南，能够独立完成医疗器械注册相关工作；

3、了解医疗器械注册程序要求，申报资料的整理编写，报送，检验和注册进度跟踪；

4、熟练完成医疗器械注册信息检索和分析调研工作，熟悉项目管理和控制；

5、了解CFDA医疗器械审评中心，医疗器械检测中心协调相关工作。完成注册资料及补充资料的收集，整理，及存档工作；

6、能在注册过程中与相关有关部门进行良好的沟通与协调工作，解决审评，审批过程中出现的问题，保障信息畅通业务顺利开展。

任职要求：

1、本科学历；

2、具有三年以上医疗器械国内二类、三类无菌医疗器械注册经验，CE注册经验；

4、具有良好的语言表达沟通能力，严谨的工作态度和良好的职业道德，有长期在公司发展的计划。

备注：办公室大小周，08：30-17：30，午休一小时，包吃午餐工作餐，可提供住宿，上下班公司有班车在黄村地铁站D出口接送至公司。

面试指引：

一、公交乘车路线指引：

1、 附近公交站：骏业路东(佳大时代公寓)、骏功路、开创大道中(南方物流)

2、 骏业路东（佳大时代公寓）途经公交：340、347、349、397、、946、夜49

3、 开创大道中（南方物流）途经公交：334、516、566A、579、B31、

4、骏功路途经公交：358、321、940

二、地铁转乘：1、乘地铁至4号线黄村B出口转乘公交347至骏业路东站即到2、乘地铁13号线南岗B出口转乘公交B31、516、566A至开创大道中

三、下车后导航：广州零界医药有限公司，广州经济技术开发区东区建业三路6号，看到零界医药，进入过门岗进入大门40米转右，30米转左，50米后看到广州零界医药有限公司办公室的玻璃门，正门左侧旁边有一个楼梯通行的门，从楼梯步行至二楼，面试地点在二楼

联系电话：020-62322969转人事部

上班

公司信息

广州凡科互联网科技股份有限公司（简称凡科，股票代码：832828）由四位曾任职于百度、腾讯的80后于2010年10月创立，是一家专注为中小企业提供互联网营销服务的创新型企业，于2015年7月成功上市国内 “新三板”。公司旗下网站凡科网，是一个在线服务的SAAS（软件即服务）平台，为企业用户提供多元、高效、易用的互联网工具，同时配以成熟的运营服务体系，凡科已帮助数百万企业用户有效地提升消费者体验与互联网营销核心竞争力。

专享福利

双休 法定节假日 带薪年假 节日礼品 节日福利活动 婚假 产假 陪产假

郑重声明：我司面试地址仅为广州市海珠区凤凰创意园，且我司从未要求应聘者缴纳费用或进行贷款，请广大应聘者谨防不法分子冒充凡科招聘行骗。

招聘职位代码：712（应聘时，请输入此代码到门禁系统打开大门）

简历投递邮箱：2639601583@qq.com